VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung - Beipackzettel (2024)

PZN:

01511464

Packungsgröße:

100 Milliliter (N2)

Abgabeform:

Rezeptpflichtig

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

• Epilepsie, wie:
• Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)
• Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)
• Epilepsie (den ganzen Körper betreffende Anfälle)
• Absence (spezielle Form der Epilepsie)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich trotz Arzneimitteleinnahme Ihre Erkrankung verschlechtert, vor allem wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Dosierung von VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

• Säuglinge von 3-6 Monaten mit 5,5-7,5kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 0,5ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Säuglinge von 6-12 Monaten mit 7,5-10kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 0,5-1ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Kleinkinder von 1-3 Jahren mit 10-15kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 1-1,5ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Kinder von 3-6 Jahren mit 15-25kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 1,5-2ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Kinder und Jugendliche von 7-14 Jahren mit 25-40kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 2,5-4ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Jugendliche ab 14 Jahren mit 40-60kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 3,5-5ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

• Erwachsene ab 60kg Körpergewicht
• Einzeldosis: 4-7ml
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: zu der Mahlzeit

Alternativ kann die Tagesdosis auch auf 2-4 Gaben verteilt eingenommen werden.

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen von VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Lebererkrankung
• Eingeschränkte Leberfunktion, auch in der Vorgeschichte
• Eingeschränkte Funktion der Bauchspeicheldrüse
• Porphyrie
• Blutgerinnungsstörung
• Mitochondriale Erkrankungen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Knochenmarksschädigung
• Hirnschädigung
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Eiweißmangel im Blut
• Stoffwechselerkrankungen, wie z.B.:
• Enzymatische Störung des Harnstoffzyklus (angeborene Enzymmangelkrankheit)
• Lupus erythematodes
• Bevorstehende Operation

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass die Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge in den ersten 3 Lebensmonaten: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Nebenwirkungen von VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Vermehrter Speichelfluss
• Appetit*teigerung
• Appetitlosigkeit
• Gewichtszunahme
• Gewichtsverlust
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Teilnahmslosigkeit (Apathie)
• Koordinationsstörung
• Reizbarkeit
• Zittern
• Verwirrtheit
• Unruhe
• Selbstmordgedanken
• Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
• Bewegungsstarre des ganzen Körpers
• Muskelkrämpfe
• Erkrankungen des Gehirns
• Leberschäden
• Veränderung des Blutbildes, wie:
• Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
• Erhöhte Ammoniakwerte im Blut
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Blutungen, mit eventuell verlängerter Blutungszeit
• Haarausfall
• Nagel- und Nagelbetterkrankungen
• Blasenschwäche
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "VALPROINSÄURE-ratiopharm 300 mg/ml Lösung" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!